![厚労省、サンバイオ「アクーゴ」の早期承認了承も同等性が確認されるまで出荷禁止](https://cdn-bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/24/06/19/12063/123.jpg?__scale=w:160,h:120&_sh=0ec0cf0120)
厚生労働省は2024年6月19日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、サンバイオの「アクーゴ脳内移植用注」(バンデフィテムセル)の条件及び期限付き承認を了承した。ただし、その条件として、かねてから求められていた「同等性/同質性についてのデータ」を取得し、一部変更申請を行って同等性/同質性が認められるまで出荷を禁止するという、異例の条件が課された。
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June 19, 2024 at 10:53PM
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